回首长风药业的成长过程，它从一颗怀揣“国产替代”胡想的种子，正在顶尖科学家团队的引领下，深耕吸入制剂这片手艺膏壤，逐渐成长为中国吸入制剂范畴的领军企业之一。这取英伟达已经破费多年时间“死磕”CUDA平台具有高度的类似之处。目前，公司的旗舰药物曾经纳入医保，发卖快速增加，多年的堆集终究送来报答周期——这取英伟达的GPU芯片正在人工智能大模子迸发之后送来快速上量的叙事千篇一律。

　　公司焦点产物CF017(吸入用布地奈德混悬液)自2021年获批以来，敏捷纳入国度集采，2024年市场拥有率已达16%，成为国产吸入制剂的“标杆”。取此同时，CF018(氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂)2023岁尾纳入医保后，发卖额从130万元跃升至2390万元，展示出强劲的市场迸发力，产物布局趋于多元。

　　目前，全球呼吸系统疾病患病人数持续攀升，带动对应药物市场稳步扩张。据统计，2024年全球呼吸系统药物市场规模约999亿美元，至2033年无望达到1572亿美元，年复合增加率5。2%。中国市场同样处于高速成持久，2024年规模为831亿元，2033年估计将增加至1355亿元。吸入制剂做为该范畴的环节剂型，因具备局部靶向、起效快、副感化小等劣势，成为行业增加的主要驱动力。而全球市场目前仍由葛兰素史克、阿斯利康等跨国企业从导的现实则表白，国产替代的空间仍然庞大。跟着国内企业手艺日趋成熟，以及集采、医保目次等政策倾斜，国产替代历程不竭加快。而早正在10多年前就矢志霸占吸入式制剂的长风药业，目前正处正在贸易价值迸发的前夕。

　　总结起来，长风药业的成长径清晰可见：以焦点手艺平台为根，以成功的爆款产物为冲破点，通过多元化的管线结构和国际化视野，向着全球立异的方针迈进。本次上市所募资金将沉点投入公司焦点计谋标的目的，为中持久成长供给动力。资金将次要用于推进正在研产物的临床研究取注册申报，加速包罗吸入喷雾剂、鼻喷雾剂及脂质体等立异剂型的手艺平台扶植。公司打算扩建位于姑苏的出产，通过两期扶植项目进一步提拔产能规模：一期工程将沉点扩大吸入喷雾剂和鼻喷雾剂的产能，二期则对准定量吸入气雾剂和脂质体产物的工业化出产。

　　扫描或点击关心中金正在线日，长风药业股份无限公司(股份代号：正式启动全球公开辟售，打算刊行约4119。8万股H股，发售价定为每股14。75港元，估计于10月8日正在联交所从板挂牌上市。

　　2 国产替代叠加集采爆款，公司业绩冲破期近公司已上市的旗舰药物包罗CF017和CF018。此中CF017(吸入用布地奈德混悬液)于2021年获批后敏捷纳入国度集采，成功打破了外企垄断，成为公司的首个爆款产物。而CF018(氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂)做为国内首个激素-抗组胺复方鼻喷雾剂，填补了临床空白。此外，2024年，公司的GW006(医治慢性堵塞性肺病的阿福特罗雾化溶液)获得美国FDA核准，标记着其产质量量获得国际承认。

　　正在给药手艺立异上，CP029/CP030 处于药物发觉阶段，摸索 siRNA 手艺用于吸入药物医治慢性呼吸系统疾病，RNAi 手艺可靶向致病基因或通，改变疾病历程，实现更持久节制，目前全球尚无获批的 siRNA 吸入药物。制剂立异方面，CF047处于小试阶段，是用于医治 MAC 肺病的阿米卡星脂质体混悬液候选药物，MAC 肺病医治中抗生素持久利用易致耐药性和低顺从性，打针用阿米卡星副感化大且利用未便，将其封拆正在脂质体中间接输送肺部，可提高疗效并削减副感化，目前正进行中试。4 产物成功出海，公司计谋的严沉升级。

　　目前IC004处于全球IND阶段。国际同类药物包罗美国结合医治公司(UHTR)的TETON-2。本年9月2日，结合医治公司颁布发表其TETON-2环节性研究取得了积极，旨正在评估雾化Tyvaso®吸入溶液医治IPF的疗效，并达到了次要疗效起点。当日UTHR的股价上涨近33%。

　　2024年5月，公司吸入用阿福特罗雾化溶液正式获得美国食物药品监视办理局(FDA)的上市核准，次要用于慢性堵塞性肺疾病医治。相关沉点品种取得冲破性进展，不只展现了长风药业正在各范畴前瞻结构所堆集的，也充实表现了公司强大的研发实力。

　　目前，公司正积极结构更前沿的手艺和医治范畴。正在新型递送手艺方面，公司积极摸索吸入脂质体、siRNA疗法等。正在拓展医治范畴，公司努力于将吸入手艺使用于中枢神经系统(CNS)疾病、抗传染等新范畴。至于霸占难治性疾病，公司正在针对特发性肺纤维化(IPF)、肺动脉高压(PAH)等疾病，研发潜正在的同类初创或中国初创疗法。

　　而针对肺动脉高压(PAH)的药物IC002和IC001则处于晚期开辟阶段，其通过吸入式给药的模式，快速起效且削减副感化。值得一提的是，美国上市公司Insmed于本年6月10日颁发了其药物TPIP医治PAH二期临床成功，公司市值当晚股价大涨约28%。TPIP用于医治肺动脉高压(PAH)以及间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)，一天一次吸入给药能够大幅降低给药频次(市场上药物一天吸四次)以及提高平安性和顺从性。

　　药物管线的拓展取销量的添加，表示为公司业绩的快速增加。具体来看，公司的停业收益从2022年的人平易近币3。49亿元增加至2024年的人平易近币6。08亿元，年复合增加率达31。9%；同期毛利由人平易近币2。68亿元提拔至4。91亿元，盈利能力持续加强。2023年及2024年，公司别离实现利润人平易近币0。32亿元及0。21亿元；2025年前三个月利润达0。13亿元，净利润率升至9。4%，表现出优良的成本节制取运营效率。

　　博士担任首席运营官及药物研究院院长，具有丰硕的药物研发和办理经验，担任公司的研发和日常运营。长风药业的研发之，是一条从手艺攻坚到剂型拓展，再到前沿摸索的进阶之。公司最后聚焦于霸占药械合一的复杂手艺，方针是实现高端吸入制剂的国产替代。公司建立了涵盖 粒子工程、安拆设想、机能评估、临床开辟、工艺工程五大焦点手艺的完全体系。

　　长风药业的办理团队可谓科学家天团，焦点均具有深挚的学术布景和丰硕的财产经验。曾正在哈佛医学院进行博士后研究，并具有风险投资和创业履历。他担任制定公司的全体计谋标的目的和办理。

　　当下正处正在吸入手艺取药物市场迸发的前夕，这取ChatGPT的横空出生避世为算力需求带来的迸发性增加具有类似之处。正在笔者看来，坐正在这个角度，深耕吸入手艺取药物的长风药业，大概正处正在2022年英伟达的投资价值迸发前的时辰。取此同时，国产替代叠加政策春风，又使得长风药业的投资逻辑具备比亚迪已经的叙事模子。

　　此外，正在借帮政策盈利，敏捷拓展市场规模，实现逾越式增加的方面，长风药业又取比亚迪展示出了高度的类似性。后者是押注汽车市场的国产替代取“双碳”方针能源转型的大趋向；而前者则是押注了吸入式制剂国产替代以及呼吸类疾病庞大的潜正在市场空间。

　　此外，近年来鼻脑通成为吸入制剂新前沿，可绕过血脑樊篱，提高药物靶向性取疗效，还能削减副感化、提高患者顺从性。CF070处于小试阶段，用于医治急性偏头痛的降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂鼻喷雾剂，以及用于急性丛集性癫痫发做的地西泮鼻喷雾剂(CF069)，做为鼻喷雾剂，可绕过口服药物较慢的胃肠道接收过程，快速缓解症状且用药简洁。CF056同样处于小试阶段，用于医治干眼症，通过刺激鼻腔内三叉神经推进天然泪液排泄，缓解症状且无需外用眼药水，能提高患者顺从性并针对泪膜不不变底子缘由，而全球目前仅有一种医治干眼症的吸入制剂药物获批。

　　跟着空气污染、抽烟、生齿老龄化等要素影响，哮喘、慢性堵塞性肺病等呼吸系统疾病患者群体的持续扩大，呼吸疾病的市场具有普遍的需求根本。做为一家专注于吸入手艺及药物研发、出产取贸易化的立异药企，长风药业凭仗其焦点产物取丰硕管线，正在呼吸系统疾病医治范畴占领领先地位。

　　药物管线方面，长风药业已构成笼盖呼吸系统疾病及其他潜力范畴的多元化产物矩阵。公司目前具有20余款正在研候选产物，此中多款已进入临床试验后期或药代动力学-生物等效性试验阶段，并打算于2026至2030年间鞭策至多五款新药正在全球次要市场获批上市。

　　除第一阶段吸入产物外，公司正在吸入制剂范畴持续立异，凭仗丰硕看法取经验，努力冲破制剂使用边界。CFQX001 做为临床试验预备停当的介入医疗器械候选产物，针对肺气肿这一COPD晚期、进行性虚弱疾病，EBV介入医疗器械比拟尺度药物医治，加强肺功能等方面劣势较着，全球市场规模大，而CFQX001正在中国的临床试验已获试验核心伦理审查核准。

　　一曲以来，长风药业严酷遵照FDA、EMA等国际权势巨子律例要求，建立了笼盖研发、出产全流程的质量办理系统。此次获得国际市场准入，不只是对企业研发实力和质量系统的权势巨子认证，更为公司堆集了冲破高壁垒市场的贵重经验。

　　本年7月，公司自从研制的吸入制剂产物初次完成海外发货，标记着公司的成长阶段从本土深耕迈入立异取全球化，这不只是一次产物出海，更是公司计谋升级的主要逾越。目前，公司已有6个产物获得NMPA和FDA核准上市，中美欧正在研管线项，为患者供给了更具性价比的医治选择。

　　目前国际上医治IPF取PAH仅有美国的结合医治取Insmed这两家公司的药物，而正在中国则只要长风药业。且其它国度和地域暂无同类药品开辟和研究。因而。

　　自创立之初，长风药业就对准了一个高手艺壁垒的范畴：吸入制剂。彼时国内吸入制剂市场90%以上被跨国公司垄断，而长风药业立志霸占这一硬骨头，实现高端吸入制剂的国产替代。

　　，次要环绕IPF取PAH这两种疾病的研究。此中IC004为针对IPF的吸入候选药物，因能将 API 间接输送至肺部，无望正在副感化方面显著优于现有获批药物。

　　长风药业的前身始于2007年，正在无锡市530项目支撑下，由留美科学家和企业家团队创立了江阴长风医药科技无限公司。2013年，并以此做为出产和运营的大本营，进入了成长的快车道。